司美格鲁肽成为减肥药赛道越来越热门的靶点

随着诺以及诺德旗下的司美赛道利拉鲁肽、司美格鲁肽作为降糖、格鲁减肥药在外洋大卖，肽成GLP-1（胰高血糖素样肽－1）正成为减肥药赛道越来越热门的为减靶点。

在国内，肥药利拉鲁肽、热门司美格鲁肽还未获批减肥顺应症，靶点但不拦阻他们已经开始“超顺应症”被广漠想“躺瘦”的司美赛道同伙用于减肥。

值患上一提的格鲁是利拉鲁肽中国专利已经到期，当初有13家国内企业正在研发其生物相似物，肽成而司美格鲁肽中国专利个别于2026年到期，为减面临全天下逾越百亿的肥药市场，搜罗华东医药在内的热门多家企业已经嗅到了商机，延迟妄想。靶点

CIC灼识咨询总监刘昕向蓝鲸财经指出，司美赛道减重是GLP-1药物未来睁开的紧张倾向，良多国内外厂商都在妄想，他们的临床数据、获批光阴及产物价钱等等都市是影响相助格式的因素。

国内的减肥药赛道每一况愈下，华东医药等企业围猎百亿市场

利拉鲁肽是诺以及诺德研发的第一代GLP-1感动剂，2009年7月于欧盟上市，尔后2010-2011年，先后在美国、中国获批用于治疗成人2型糖尿病；其减肥顺应症则在2014-2015年先后获FDA以及EMA称许。

尔后，诺以及诺德研发了第二代重磅降糖减肥产物——司美格鲁肽。

其针对于降糖、减重顺应症的注射剂型、 分说于2017年十二、2021年6月获FDA称许上市，其中于2021年4月上岸中国市场，上市两年便逾越利拉鲁肽成为国内最脱销GLP-1感动剂。

此外，2019年9月，其口服剂型于外洋上市，成为最世态炎凉的GLP-1类药物。

而正是司美格鲁肽，让“无痛减肥”真正出圈，连特斯拉CEO马斯克都为之“带货”，他在社交软件上发文曾经说，用司美格鲁肽，他仅一个月的光阴减掉了20磅体重（约9千克）。

来看看这两款GLP-1感动剂卖患上有多火。

从其原研厂商诺以及诺德2022年年报中展现，2022年，诺以及诺德总销售额达249.94亿美元，同比大幅削减26%。

其中，GLP-1药物成为其主要功劳贡献板块，2022年GLP-1药物营收已经逾越胰岛素营业支出，整年营收约合118.12亿美元，同比削减56%。

GLP-1营业中，司美格鲁肽为猛贡献单品，2022年总营收约合109亿美元。其皮下注射制剂（降糖针）、口服制剂（降糖针）、（减肥针）分说营收84.65亿美元、16.00亿美元以及8.76亿美元；同比削减77%、134%、346%。

值患上留意的是，在中国，利拉鲁肽以及司美格鲁肽尽管都已经获批了糖尿病顺应症，可是其减肥顺应症都还未获批。

占无关行业陈说估量，2025年，我国减肥药的合规市场有望逾越120亿元。在这根基上，具备降糖、减脂双重属性的GLP-1产物在国内有着重大的回升空间。

有业内人士指出，国内尚未有外乡GLP-1产物获批上市，谁能拔患上头筹就有更多的先发优势。

值患上一提的是，利拉鲁肽中国专利已经到期，搜罗通化东宝、华东医药、翰宇医药、正直天晴在内的13家企业妄想了其国发生物相似药，且多家企业已经进入仿制药注册恳求阶段。

其中进度最快的是华东医药，拿到了利拉鲁肽注射液的国内首仿，其全资子公司杭州中美华东，于往年3月尾收到国家药监局对于其利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）“适用于成人2型糖尿病患者操作血糖”的上市允许。

不外，尽管去年7月，华东医药利拉鲁肽注射液用于消瘦或者超重顺应症的上市允许恳求获国家药监局受理，成为国内首个提交该顺应症恳求的企业，但最新信息展现，该项报告已经停息。

CIC灼识咨询总监刘昕展现，减重是GLP-1药物未来睁开的紧张倾向，良多国内外厂商都作出妄想，陆续上市相关产物。他们的临床数据、获批光阴及产物价钱等等都市是影响相助格式的因素，特意是临床实用性及清静性，将是抉择谁能在这个赛道中走患上更眼前的关键。

诺以及诺德原研药减肥顺应症获批在即

在华东医药利拉鲁肽减肥顺应症报告停息的同时，去年8月，诺以及诺德来说，其司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食以及削减体力行动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（消瘦），或者≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）而且陪同至少一种与超重相关的并吞症的成人患者”的顺应症三期临床试验已经实现。

业内估量，司美格鲁肽减肥顺应症或者将很快在中国恳求上市。

从诺以及诺德2022年财报不美不雅出，司美格鲁肽是比利拉鲁肽卖患上更火的爆款。

值患上留意的是，司美格鲁肽中国专利个别于2026年3月到期，不外，华东医药已经对于此争先建议专利挑战，以诺以及诺德并未在实施例中给出详细化合物的试验服从数据为突破点，在2021年6月向国家知识产权局提出了诺以及诺德司美格鲁肽专利实用宣告恳求。

由于后续诺以及诺德未能吐露周全的数据，司美格鲁肽GLP-1化合物专利于2022年9月被国家知识产权局宣告全副实用。

不外，面临这一讯断，诺以及诺德称已经向北京知识产权局提起上诉，后续将进入知识产权诉讼阶段。妨碍当初，该起上诉暂未有服从。

而对于司美格鲁肽已经有至少9家国发生物相似药研发企业紧随其后。

华东医药依然进度最快，其经由参股子公司、自研等多道路妄想司美格鲁肽，其中参股公司九源基因已经妨碍惠临床III期阶段，进度在国内乱先；另一参股公司，派金生物旗下同类产物也正在临床I期阶段。

而此外公司当初产物研发少数在临床I期阶段。不外，值患上留意的是，这些企业妄想的少数为糖尿病顺应症。

从当初来看，减肥顺应症方面，诺以及诺德作为原研厂商有望最快获批。

有业内人士指出，诺以及诺德的司美格鲁肽减肥顺应症一旦获批，对于其进一步掀开市场颇有助益。而对于国内企业而言，司美格鲁肽专利诉讼的最开幕果对于其仿制药的上市光阴就显患上颇为关键。

“司美格鲁肽尽管作为糖尿病治疗药物的历史并不长，可是近些年理由于其可同时操作多种糖尿病致病机理的特色而受到招待，在我国糖尿病药物市场规模中的占比更是从2017年的约1%快捷俯冲到2021年的约4%，其未来市场规模无疑是阴晦的。”刘昕展现。

全天下GLP-1受体感动剂药物市场规模不断扩展，且仍处于快捷增临时，凭证弗若斯特沙利文估量，未来五年全天下市场规模将以.6%的增速削减，2028年将抵达369亿美元。

刘昕建议，对于国内企业来说，可能凭证中国减重市场的特色以及人群特色，针对于性地研发更适宜中国减重人群年纪及生涯习气等多方面需要的减重产物，从而组成差距化策略。

(责任编辑：焦点)